코로나19백신4 FDA 화이자 백신 정식 승인으로 백신 접종 의무화 시작 미국 식품의약국(FDA)이 화이자-바이오엔텍 코로나19 백신 사용을 정식으로 승인했다. FDA에서는 "작년 12월 EUA에 의해 처음 출시된 화이자 백신이 16세 이상 사람들을 대상으로 한 사용을 완전히 승인받았으며, 곧 시판될 것" 이라고 밝혔다. 우드콕 박사는 "이 백신과 다른 백신들이 FDA의 엄격하고 과학적인 긴급 사용 허가 기준을 충족햇으나, 대중들은 이 백신이 공식 사용에 앞서 FDA가 요구하는 높은 안전, 효과, 제조 품질 기준을 충족한다고 확신 할 수 있다." 지난 11월 화이자와 바이오엔텍은 사전 감염의 증거가 없는 경우 90% 이상 효과가 있는 것으로 알려진 백신을 개발했다고 밝혔다. 화이자는 12세부터 15세에 대해서도 정식승인 획득을 추진하고 있다고 한다. 화이자가 FDA 정식 승인.. 2021. 8. 24. [코로나19] 아스트라제네카(AZ) 백신 특징 & 효과 & 부작용 & 30대 이상 허용 정부에서 만 30~49세 연령층도 아스트라제네카(AZ)사의 코로나19 잔여백신을 접종할 수 있게 접종 연령대를 하향 조정을 하였다. 앞서 이전에 잔여백신이 대거 발생하고 있어 폐기량이 많다는 지적이 의료현장에서 계속 제기돼 와서 희망자에 한해 30세 이상 연령층에 대해 아스트라제네카 잔여백신 접종 기회를 부여하는 것으로 결정했다. ♠ 아스트라제네카(AZ) 특징 이름: 한국아스트라제네카 COVID-19 백신 / 바이러스 벡터(Virus Vector) 백신 업체명: 한국아스트라제네카(주) 위탁제조업체: SK바이오사이언스 허가일: 2021-02-10 AZ 백신은 영국 옥스포드(Oxford) 대학교와 제약회사 아스트라제네카(Astrazeneca)가 개발한 코로나19 백신이다. 아스트라제네카사는 스웨덴의 "아스트.. 2021. 8. 14. 드디어 국내 최초 백신.. SK바이오사이언스 코로나백신 내년 출시 목표 SK바이오사이언스가 개발하고 있는 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 임상 3상 시험계획을 승인했다고 식품의약품 안전처에서 밝혔다. SK바이오사이언스는 내년 상반기 상용화를 목표로 하고 있으며, 이 경우 국산 백신 수억 회 분량이 전 세계에 공급될 전망이다. 이번 승인으로 국내 업체가 개발한 코로나19 백신 후보물질이 최초로 개발 최종 단계인 임상 3상에 진입되었으며, 아스트라제네카(AZ) 백신 효과를 견주어 입증하는 비교임상 방식으로 세계에서 두 번째라고 한다. 또한 개발중인 코로나19 백신이 초저온 유통이 필요 없어 전 세계 대상자의 백신 접근성을 높일 수 있다고 한다. SK바이오사이언스는 'GBP510'에 적용한 합성 항원 백신 플랫폼은 2~8도의 냉장 조건에서 보관이 가능하다고 밝혔다. 기.. 2021. 8. 10. 8월9일부터 오후 8시 백신 사전예약(10부제)시작.. 18~49세 가능 오늘 8월 9일부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종이 18세~49세(1972 ~ 2003 년생) 사전 예약이 시작된다. 본격적인 일반인 접종 시작이며, 대상자는 약 1615만 명으로 예상된다. 접속 인원 분산을 위해 "10부제"가 적용되는데, 간편 인증서를 미리 받으면 빠르게 예약을 할 수 있다. 코로나19 예방접종사전예약시스템 (http://ncvr.kdca.go.kr) * 생일: 9, 19, 29일 18세~49세만 사전 예약이 가능 * 시간: 9일 오후 8시 ~ 10일 오후 6시까지 사전예약 기간은 오는 19일까지이며, 만약 정해진 날짜에 예약을 못 할 경우에는 19일 ~ 21일 추가 예약 가능하다. 또한 22일부터 9월 1일까지는 10부제 예약 미참여자를 포함해 모든 대상자가 예약.. 2021. 8. 9. 이전 1 다음